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標(biāo)準(zhǔn)品的命名有何規(guī)律?
點擊次數(shù):709 更新時間:2020-12-09

標(biāo)準(zhǔn)品的命名有何規(guī)律:

1、工作標(biāo)準(zhǔn)品*標(biāo)定的批號取四位數(shù),前兩位為代表標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的年份,后兩位為流水號,例:2010年第1次標(biāo)定批號為1001,第二次使用新制備的樣品進(jìn)行標(biāo)定批號則為1002。

2、若同一批次重新標(biāo)定則在原批號加后綴,例如1001-1,第二次復(fù)標(biāo)則為1001-2,依次類推。

3、內(nèi)部基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品按上述原則載加P,例如P1001。

4、如無特殊情況,工作標(biāo)準(zhǔn)品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時,復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期,在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo),合格后可以繼續(xù)使用。

5、對于特定市場使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品,復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進(jìn)行。

6、標(biāo)準(zhǔn)品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化,應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品,并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。

7、若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號過期,則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定,用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效,應(yīng)用新的批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。

8、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品按說明書要求,若標(biāo)簽或者化驗單上沒有指明有效期(失效期),可以到網(wǎng)-站上查詢,如USP,EP 標(biāo)準(zhǔn)品目錄單,若無法查到,同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,若無法得知此批的標(biāo)定日期,可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起。

9、對于省藥檢所,獸藥檢所標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品,有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。

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